Pfanstiehl生產(chǎn)的注射級超純L -組氨酸，是專為生物制藥生產(chǎn)而設計，具有高純度，低內毒素含量，低菌落檢出數(shù)量(100 cfu/g)，低重金屬雜質含量的特點，檢測了ICH Q3D中規(guī)定的重金屬檢項，其濃度低至十億分之一（ppb）。

產(chǎn)品信息：

• 產(chǎn)品貨號：H-116
• 中文名稱：組氨酸
• 產(chǎn)品名稱：L-Histidine, High Purity / Low Endotoxin-Low Metals
• 分子式：C₆H₉N₃O₂
• 分子量：155.15 g/mol
• CAS No.：71-00-1
• CDE No.：F20200000338
• DMF/CBER：24940

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產(chǎn)品特點：

• 高純度，低內毒素，低金屬雜質殘留
• 符合多國藥典：USP, EP, BP, JP, ChP
• 符合ICH Q3D標準
• 符合GMP標準
• 美國DMF和中國CDE藥用輔料登記工作已完成

產(chǎn)品應用：

• 蛋白質穩(wěn)定
• 疫苗配方
• 液體和凍干配方
• 細胞凍存
• 培養(yǎng)基優(yōu)化等

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Pfanstiehl產(chǎn)品目錄：

    Pfanstiehl致力于為全球生物制劑公司提供高質量注射級藥用輔料，主要產(chǎn)品包括注射級海藻糖（T-104-4）、蔗糖（S-124-2-MC和S-124-1-MC）、甘露醇（M-109-7）、六水琥珀酸鈉（D-161）、組氨酸（H-116）、組氨酸鹽酸鹽（H-117）、精氨酸（A-170）、精氨酸鹽酸鹽（A-171）等，并已獲得CDE藥用輔料注冊號，其中海藻糖和蔗糖已經(jīng)處于激活狀態(tài)。

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